口罩相干规范及分类

来历:收集  作者:六叉零   2019-04-15 浏览:685


口罩相干规范及分类

一、    立体口罩资料

1、EN14683-2014   医疗口罩资料

划分

TYPE a

TYPE

TYPEⅡR

测试体例

备注

BFE(%)

≥95

≥98

≥98

最少测试5个样品测试前提21度±5度

压力(Pa/cm2)

29.4

29.4

49.0

血细胞穿透性(KPa)

无ajax请求

无請求

≥16(120mmHg)

ISO22609

32个口罩,透过血液的不跨越3个

微生物净化后的度(cfu/g)

≤30

≤30

≤30

ISO11737-1

注:a代表着这类资料只能给病人、易过敏的人群

2、ASTM F2100-2004  医疗口罩资料

器能对方

Low

Moderate

High

Barrier

Barrier

Barrier

BFE (%)ASTM  F2101:2007

(28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子)

≥95

≥98

≥98

风压差(mmH2O/cm2)

4.4.1.2of MIL-M-36954C(8.0LPM)

<4.0

<5.0

<5.0

PFE (%)

 0.1um 胶乳阿尔法粒子ASTM F 2299

Not required

≥98

≥98

血透(ASTM F 1862,ISO22609)mmHg

80

120

160

无卤 16 CFR Pat 1610

Class 1

Class 1

Class 1

3、YY0469-2004  医用内科口罩手艺请求

表1    口罩的分类

总类

BFE%

PFE%

阻力(pa)

血透(mmH20)

备注

95

30

49

120

阻燃性(小于5S),沾水品级3级

表2   口罩微生物目标

菌类菌落个数

CFU/g

肠子菌群

绿脓杆菌

金红色色匍萄球菌

溶血里链球菌

念珠菌菌落数量统计

CFU/g

≤20

不得已验出

禁止验出

不允许排除

不可以排除

应当检测

二、    防尘口罩资料

1.欧盟阻尘口罩规范EN1492001+A1-2009                                                    

穿透率

品级分类

氯化钠粒子 95L/min

最大值%

油粒子95L/min

最大值%

吸收率

效力

刺穿率

效力

FFP1

20

≥80%

20

≥80%

FFP2

6

≥94%

6

≥94%

FFP3

1

≥99%

1

≥99%

呼吸阻力

品级分类

许可规模内的最大阻力(mbar)

吸气

呼气

30L/min

95 L/min

160 L/min

FFP1

0.6

2.1

3.0

FFP2

0.7

2.4

3.0

FFP3

1.0

3.0

3.0

备注:新规范划定了口罩的标示体例,比方NR代表着口罩不能反复利用,R代表着口罩可以或许反复利用,RD代表着口罩可以或许反复利用,并知足♛🅠加载测试。

加载测试的分量是1.5g,若是粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时候便是125min,或是95lpm 对有阀的口罩资料来讲FFP1的吸气阻力到达40MMH20,FFP2的吸气阻力到达50mmH20,F🧜FP3的吸𝓀气阻力到达70mmH20;对无阀的口罩资料来讲FFP1的吸气阻力到达30MMH20,FFP2的吸气阻力到达40mmH20,FFP3的吸气阻力到达50mmH20;

2、美国阻尘口罩规范:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

測試图片工程物资:NaCl&DOP   孔径:0.3μm  測試图片流动速度:85L/Min

官阶

吸收率

进行过滤效果

电位差

N95/P95/R95

5%

≥95%

35mm H2O

N99/P99/R99

1%

≥99%

35mm H2O

N100/P100/R100

0.03%

≥99.97%

35mm H2O

N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100  安全防护非油性皮肤透明桌面颗粒状,?无时间?,測試油料:0.3μm NaC l气溶胶, 测试软件空气流速:85L/Min R (oil-Resistance), 95, 99, 100    防防非油透明桌面颗粒剂剂及汗油透明桌面颗粒剂剂?时间限制八几小时;举例子布置图:42 克纺粘布+松疏如何消除静电棉+熔喷布+55克纺粘布; P (oil-Proof), 95, 99, 100  防护系统非含油浮动小粒物及汗含油浮动小粒物?无限期,一般的区域环境下,总需求商倡仪利于

40小时或30天,口罩可以或许消除无机气息及异味。布局普通是,测试物资:0.3μm油性气溶胶DOP或白腊油,

测试方法空气流速:85L/Min;3M防霾口罩列举规划:纺粘布+防火阻燃滤棉+除静电滤棉+生物炭层+纺粘布;详情克重不祥。

3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器

表1   过滤元件的种别

进行过滤元器件实例

口罩种别

随弃式面具

可改换式半呼吸面罩

全面罩

KN类

KN90

KN95

KN100

KN90

KN95

KN100

KN95

KN100

KP类

KP90

KP95

KP100

KP90

KP95

KP100

KP95

KP100

表2    过滤效力

过滤水元器件的种别和等级分类

用氯化钠颗粒状物在线检测

用油类顆粒物探测

KN90

≥90.0%

不合适

KN95

≥95.0%

KN100

≥99.97%

KP90

不同用

≥90.0%

KP95

≥95.0%

KP100

≥99.97%

注:吸气阻力不大于35🍌0pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm

4、GB32610-2016平常防护型口罩手艺规范

表1  过滤效力级别及请求

过滤程序请求效力等级

Ⅰ级

Ⅱ级

Ⅲ级

滤出权利/%   

盐性媒介

99

95

90

油有机溶剂

99

95

80

表2  差别防护结果级别口罩的防护结果请求

防火结局档次

A

B

C

D

保护数据/%   

90

85

75

65

表3   差别防护结果级别合用的环境氛围品质及许可裸露的细菌颗粒物(PM2.5)浓度最高限值

护甲成果级別

A

B

C

D

合适生态气息好品质种别

严竣净化水

紧迫及以内净化后

严重及低于净化处理

中重度及如下净化处理

混用的PM2.5质量浓度卫生防护距离/(μg/m3) ≤

500

350

250

150

准许裸露出的PM2.5浓度值最低最大限度/(μg/m3

700

500

300

200

注:当口罩的防护级别到达A级,其过滤效力应当95%以上(包含95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过

滤效力应当在90%以上(包含90%),测试是口罩的数目不少于10个。

表4  内涵品质目标

类别

要求

耐磨性擦色附着力(干/湿)[1]/级             &nbs🎀p; 

4

甲醛浓度含氧量/(mg/Kg)    ;         💟         

20

pH值

4.0~8.5

可差异性得癌馨香胺料[1] /(mg/Kg)

禁止

环氧防锈漆乙烷农药残留量[2] /(μg/g)   &nb🌄sp;    &nbsp;&nbsp;&nbsꩲp;    

10

吸气空气阻力/Pa               🔯   &nbsp; &n🦹bsp;         

175

呼气压力/Pa     &nbsp;                      &n꧙bsp; 

145

防霾防尘呼吸阀口罩带及防霾防尘呼吸阀口罩带与防霾防尘呼吸阀口罩体的毗连处断开強力/N ≥

20

呼气阀盖牢固度[3]

最好不要表现出下滑、碎裂和弯曲变形

微怪物

消化道菌群

只能检测出

发病性溃烂菌[4]

不得不验出

真菌孢子菌落总量/(CFU/g)   

100

日常细菌菌落人数/(CFU/g)   

200

呼吸阀口罩留言板视野中       &nbsꦯp;      &nbsp;        &nbs♋p;    

60°

注:[1] 仅核查刺绣和印花布部位

[2] 仅核实颠末环氧树脂乙烷妥善处理过的面罩

[3] 仅核对搭配呼气阀的防霾口罩

[4] 指绿脓杆菌、金金色色匍萄球菌与溶铮铮铁骨链球菌

 注:该规范是参照GB2626规范而后调集PM2.5防护请求拟定的,其阻力请求比GB2626规范严酷。

5、PM2.5防护口罩  TAJ1001-2015 中国纺织贸易协会

表1  过滤效力

面膜等级

滤出打球(%

1级 F95

≥95

2级 F90

≥90

表2  总泄露率

活性炭口罩最高级别

总透露率(%

1级 F95

<8

2级 F90

<10

表3  呼吸阻力

防护口罩级別

缺省透气阻碍

初始化吸进而导致阻力

吸气阻尼力(Pa

呼气压力差(Pa

打开吸气摩擦阻力(Pa

访问呼气发展阻力(Pa

1级

≤150

≤120

≤230

≤200

2级

≤120

≤100

注:该规范的分类是F90,F95,F是fanꦡg的打头字母,但该规范只接纳非油性的粒子测试,其阻力请求高于GB2626

和平常防护型口罩规范。

2)、 PM2.5口罩的挑选

a)  当PM2.5氛围品质指数级别为轻度和中度净化时,即PM2.5氛围品质分指数(IAQI)介于100-200,也便是PM2.524小时均匀浓度介于75-150μg/m3时,倡议利用F90级PM2.5防护口罩。

b) 当PM2.5氛围品质指数级别为重度和严峻净化时,即PM2.5氛围品质分指数(IAQI)介于200-500,也便是PM2.524小时均匀浓度介于150-500μg/m3时,倡议利用F95级PM2.5防护口罩。

c)当氛围中藐小颗粒物24小时的均匀浓度大于500μg/m3时,倡议防止户外勾当。

6、GB19083-2010医用防护口罩手艺请求

表1   过滤效力品级

品阶

滤水请求效力 %

1级

≥95

2级

≥99

3级

≥99.97

注:气流阻力:在气体流量为85L/min环境下,口罩的吸气阻力不等跨越343.2Pa(35 mm H2O)

分解血液穿透:将2mL分解血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应呈现渗入。

有凹凸温热老化测试请求,分解血液80mmhg(根据的体例是YY/T0691-2008).

表2   口罩微生物目标

疾病菌落数量

CFU/g

直肠菌群

绿脓杆菌

浅黄色的色提子球菌

溶战斗意志链球菌

病菌菌落总值

CFU/g

≤200

禁止查出

不容许检测出

不准检测

只能检测出

≤100

标签: 口罩
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